隨著醫療器械的智能化發展，軟件的應用和研究也越發廣泛，不僅應用于使用環節，而且在生產和體系維護過程也是重要的支持手段，為了在工作中更好的進行醫用軟件的開發、測試及管理、幫助醫療器械生產企業規范應對醫療器械軟件技術驗證、網絡安全的風險控制、生產質量管理體系建立及注冊申報，優爾教育定于2022年6月30-7月1日舉辦“醫療器械軟件產品注冊、質量管理及網絡安全專題研討會”。
會議信息如下：
6月30日第一天 | ||
時 間 | 主 題 | 擬邀講師 |
09:00-12:00 | 2022年修訂版相關法規解讀 - 《醫療器械軟件注冊審查指導原則》解讀； - 《醫療器械網絡安全注冊審查指導原則》解讀； - 軟件產品注冊常見問題及注意事項； - 案例與答疑； | 北京市醫療器械審評檢查中心 鞏玉香 |
12:00-13:30 | 午 餐 | |
13:30-16:30 | 醫療器械網絡安全風險識別與標準解讀 - 醫療器械網絡安全風險的識別； -《醫用電氣設備網絡安全基本要求》標準介紹； | 上海醫療器械檢驗研究院 劉重生 |
7月1日第二天 | ||
09:00-12:00 | 人工智能醫療器械質量要求和評價 - 人工智能醫療器械標準化趨勢與進展； - 第1部分：術語； - 第2部分：數據集通用要求； - 第3部分：數據標注通用要求； | 中國食品藥品檢定研究院醫療 器械檢定所 王 浩 |
12:00-13:30 | 午 餐 | |
13:30-16:30 | 醫用軟件與人工智能器械產品注冊實務 -《人工智能醫療器械注冊審查指導原則》解讀； - 人工智能醫療器械NMPA注冊和臨床實施經驗分享； - 醫療器械軟件描述文檔與網絡安全描述文檔的撰寫與范例； - 數字療法產品的監管要求和注冊經驗分享； | 致眾科技股份有限公司副總經理 史國齊 |
1.醫療器械生產企業從事注冊、研發、管理、質量法規、臨床、及生產相關人員；
2.科研單位從事醫療器械創新研發與管理的相關人員；
3.軟件開發公司；
4.醫療機構從事醫療器械臨床試驗及質量監管工作的相關人員；
5.從事醫療器械項目投資、臨床及注冊咨詢服務等有關人員。
時 間：2022年6月30日-7月1日
上課時間：上午09：00-12：00
下午13：30-16：30
注：本次研討會為線上課程、請參會代表提前下載騰訊會議APP。
報名費：2000元/人
您若參加線上會議，請務必于30日前將會議費匯到我公司指定賬戶，將匯款憑證發到郵箱： ylqxhy@163.com，會前一天建立微信群，提供電子版PPT，發送直播會議鏈接碼，會議結束后證書、發票統一郵寄。
收款賬戶：
賬 戶：優爾名創（北京）教育科技有限公司
賬 號: 0200 0049 0920 0384 070
開戶行: 中國工商銀行北京永定路支行
聯系人：陳老師
電 話：13522212806(微信同號)
郵 箱：ylqxhy@163.com
